瑞健(马来酸曲美布汀胶囊)

【药品名称】

  通用名称: 马来酸曲美布汀胶囊
       商  品 名: 瑞健
  英  文 名: Trimebutine Maleate Capsules
  汉语拼音: Malaisuan Qumeibuting Jiaonang

【成份】
  化学名称为:3,4,5,-三甲氧基苯甲酯-2-二甲?#34987;?2-苯基丁酯顺丁烯二酸盐
  化学结构式为:

       分 子 量: 503.55       
【性状为硬胶囊,内容物为白色颗粒或粉末。
【药理毒理】
  1、对消化道运动的作用
  1)胃运动调节作用。  当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg/kg后,可使胃的不规则运动趋于规律化。胃幽门部运动机能亢进时使其受抑制,运动机能低下时使其活动增强。
  2)对消化系统?#24179;?#36816;动的诱发作用。对慢性胃炎所致的胃排空障碍具有兴奋作用,使胃排空得到较大改善,同?#34987;?#21487;使胃排空功能亢进?#26412;?#26377;抑制作用。

  3)对消化道平滑肌的直接作用。 应用阿托品、酚妥拉明、心得?#24067;?#28023;豚鱼毒素后仍能直接作用于胃平滑肌。对乙酰胆碱引起的豚鼠离体回肠的作用,可产生非竞争性?#22218;?#21046;作用。
  2、末梢性镇吐作用
  对狗的试验发现虽?#22253;?#25169;吗啡诱发的呕吐其抑制作用较?#37232;?#20294;对因硫酸铜诱发的呕吐,在静脉注射3mg/kg或口服60mg/kg后,可以明显延长诱发呕吐所需时间。
  3、亚急性慢性毒性
  亚急性毒性试验:SD系大鼠:200、400、800及1600mg/kg/日;
                                  猎兔犬:10、25、50及100mg/kg/日,口服一个月
  慢性毒性试验:SD系大鼠:100、200、400、800mg/kg/日;
                               猎兔犬:10、25、50及100mg/kg/日,连服6个月。
      在SD系大鼠组发现,有以胃?#23433;空?#33180;角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍(亚急性毒性试验400mg/kg/日以上;慢性毒性试验200mg/kg/日以上)。在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升,尿蛋白和尿糖呈阳性以及肾小管上皮细胞再生?#21592;?#21270;等类型的肾障碍(亚急性毒性试验100mg/kg/日以上;慢性毒性试验25mg/kg/日以上)。但上述变化一般在停药1-2个月后消失或趋于消失。
【药代动力学】

   健康人口服200mg本品,0.67±0.31小时达峰值,最大血药浓度64.65±33.57ng/ml,半衰期为 2.73±0.78小时。人口服后在体内水解,24小时尿中本品原型排泄?#24335;?#22312;0.01%以下,在脏器中的本品浓度分布高低顺序是肝脏、消化道管壁、肾、肺、肾上腺、脾、胰、血液、?#36235;?#32908;和脑中浓度?#27712;?/span>
【适应症】

       1、胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。

     2、肠道易激惹综合征。
【用法用量】
   1、慢性胃炎。   口服  每次1粒(0.1g),每日3?#20301;?#36981;医嘱。  
   2、肠道易激惹综合症。口服  每次1-2粒(0.1-0.2g),每日3?#20301;?#36981;医嘱。
【不良反应】
    本品不良反应发生?#35797;?#20026;0.4%。 ?#32423;?#20986;?#30452;?#31192;、腹泻、肠鸣、口内麻木感等症状,?#25216;?#32925;功能GOT、GPT上升、心悸、偶发困倦、眩晕、头痛等症状,停药后可消失。
【禁忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 
        1、出?#21046;?#30137;的患者应停药观察。
        2、治疗前需明确诊断,其它器质性、占位性消化道疾病慎用。
【孕妇?#23433;?#20083;期妇女用药】  安全性问题尚未明确,必要时慎用。
【儿童用药】  安全性问题尚?#24904;?#31435;,必要时慎用。
【老年患者用药】  老年人生理机能较?#37232;?#29992;药时加以注意。
【药物相互作用】  缺少资料。
【药物过量】 尚无本品过量应用的经验。

【规格】  0.1g
【有效期】  24个月。
【贮藏】  密封,干燥处保存。

【执行标?#32908;?/span>《中国药典》2015年版二部
【批准文号】 国药?#30002;諬20040713
【生产企业】
  
企业名称: 山西振东安特生物制药有限公司

  注:本?#24471;?#20070;?#23433;?#21697;图片仅供参考,以实物为准,请在医师指导下使用。

瑞健(马来酸曲美布汀胶囊)为国家四类新药,主要用于肠易激综合症的治疗,可用于多种原因引起的胃肠功能紊乱。本产品通过离子通道神经受体双重机制,双向调节胃肠动力,直接作用于胃肠道平滑肌,无中枢神经系统副作用,能够全面改善胃肠道功能,本剂型为公司独家生产,入选国家医保目录,为山西省著名商标。

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